Paano nakamit ng isang isterilisasyon flat reel ang pagproseso ng aseptiko ng medikal na packaging?

1. Pagpapili ng materyal at pagiging tugma ng isterilisasyon
Ang halaga ng a Sterilisasyon flat reel ay pangunahing makikita sa maingat na disenyo ng istrukturang composite ng multi-layer nito. Ang mga medikal na grade reels ay karaniwang binubuo ng 3-5 layer ng mga functional films, kabilang ang isang polypropylene (PP) o polyethylene (PE) heat-sealing layer, isang espesyal na adhesive layer, isang barrier polymer layer (tulad ng polyamide), at isang naka-print na layer ng ibabaw. Ang pinagsama-samang istraktura na ito ay lumilikha ng mahusay na mga katangian ng hadlang, na may isang rate ng paghahatid ng singaw ng tubig (WVTR) na mas mababa sa 0.5g/m²/24h at isang rate ng paghahatid ng oxygen (OTR) na mas mababa sa 50cm³/m²/24h, na nagbibigay ng pangmatagalang epektibong proteksyon para sa mga nilalaman ng package. Bilang karagdagan, ang mga materyales ay napili at proporsyon upang matiyak ang pagiging tugma sa iba't ibang mga pamamaraan ng isterilisasyon (tulad ng ethylene oxide, singaw, gamma ray, atbp.), At walang mga nakakapinsalang sangkap na nabuo o lumala ang pagganap sa panahon ng proseso ng isterilisasyon.

Ang teknolohiya ng paggamot sa ibabaw ay karagdagang nagpapabuti sa pag -andar ng reel. Ang paggamot sa Corona o paggamot sa plasma ay maaaring dagdagan ang enerhiya ng ibabaw ng polymer sa higit sa 38Dyn/cm, pagpapabuti ng kakayahang mai -print at pagganap ng sealing ng init. Ang antistatic coating ay binabawasan ang static na akumulasyon ng kuryente sa panahon ng proseso ng paggawa at maiwasan ang pag -akit ng polusyon sa particulate ng kapaligiran. Bagaman ang mga teknolohiyang pagbabago sa ibabaw na ito ay nagdaragdag ng mga gastos sa pagmamanupaktura, pinapabuti nila ang pangkalahatang kaligtasan at pagiging maaasahan ng sistema ng packaging at angkop para sa packaging ng mga implantable na high-end na aparatong medikal.

2. Sistema ng Paggawa at Kalidad ng Kalidad
Ang pagganap ng isterilisadong flat reels ay hindi maihiwalay mula sa proseso ng paggawa ng patong na mataas na katumpakan. Ang multi-layer co-extrusion line na tumpak na pinagsama ang mga materyales na polymer na may iba't ibang mga pag-andar sa isang tinunaw na estado. Ang online na sistema ng pagsubaybay sa kapal (tulad ng isang beta-ray na kapal ng sukat) ay nagbibigay ng feedback at pagsasaayos ng real-time upang matiyak ang pagkakapareho ng materyal na reel at kontrolin ang kapal ng paglihis sa loob ng ± 3%. Ang paggawa ng katumpakan na ito ay hindi lamang nagsisiguro sa pagganap ng produkto, ngunit na -optimize din ang paggamit ng mga materyales, pinapanatili ang rate ng scrap sa ibaba ng 0.5%, na mas mababa kaysa sa rate ng scrap ng tradisyonal na mga materyales sa packaging.

3. Pag -verify ng Sterilization at Integridad ng Packaging
Ang halaga ng isterilisadong flat reels ay makikita sa kanilang isterilisasyon na kakayahang umangkop. Ang napatunayan na mga reel ng isterilisasyon ay maaaring makatiis ng mataas na temperatura na singaw na singaw sa 134 ° C hanggang sa 30 minuto, o pag-iilaw ng gamma sa isang dosis na 25-50kgy nang walang delamination, yakap o pagkasira ng pagganap. Ang materyal na pagbabalangkas ay espesyal na na -optimize, at ang natitirang nilalaman pagkatapos ng ethylene oxide (ETO) isterilisasyon ay mas mababa sa 4μg/cm², na kung saan ay isang mababang pamantayan na kinakailangan. Ang malawak na pagiging tugma ng isterilisasyon na ito ay nagbibigay -daan sa parehong materyal na reel upang umangkop sa mga kagamitan sa isterilisasyon at mga proseso ng iba't ibang mga institusyong medikal, pagpapabuti ng kakayahang umangkop ng supply chain.

Ang pagsubok sa integridad ng packaging ay isang kinakailangang hakbang upang mapatunayan ang epekto ng isterilisasyon. Ang pagsubok ng pagtagos ng pangulay (ASTM F1929) ay nakakakita ng mga maliliit na channel sa lugar ng sealing upang matiyak na mai -block nito ang pagsalakay ng mga microorganism. Ang bubble test (ASTM D3078) ay sumawsaw sa package sa tubig at nalalapat ang presyon ng hangin upang obserbahan kung ang patuloy na mga bula ay nabuo upang mapatunayan ang integridad ng selyo. Sinusuri ng pinabilis na pag-iipon ng pagsubok ang kakayahan ng materyal na mapanatili ang pagganap pagkatapos ng pangmatagalang imbakan. Ipinapakita ng data na ang antas ng katiyakan ng sterility (SAL) ng mga aparato na nakabalot na may kwalipikadong mga reel ng isterilisasyon ay maaari pa ring mapanatili sa antas ng 10⁻⁶ sa loob ng 5-taong panahon ng bisa, na ganap na ipinapakita ang pangmatagalang pagiging maaasahan.